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记者简浩正／台北报导

▲台湾东洋总经理侯静兰。（图／台湾东洋提供）

台湾之光！长期专注在研发、制造微脂体、微球注射剂困难学名药领域的台湾东洋（4015），其代理的镇静麻醉新药于上周领取国内药证后，再度出现好消息，宣布旗下治疗全身侵入性霉菌的微脂体两性霉素学名药Amphotericin B（Lipo-AB），获美国FDA核可并取得药证。除将有100万美元里程碑金入帐外，也是将两性霉素学名药成功布局美国的首家台湾上市柜药厂；并规划于明年第一季出货上市，与合作伙伴争取每年4.4亿美元的美国市场。

台湾东洋表示，微脂体是具靶向给药功能的奈米载体物质，可透过能包覆亲水性及亲油性药物的特性，达到控制释放速率、延长半衰期等优点，是符合精准医疗趋势的药物传递系统，由于其研发技术及量产难度非一般小分子学名药可比拟，因此，国际生技领域多以困难学名药予以定位。

▲台湾东洋公司。（图／台湾东洋提供）

台湾东洋总经理侯静兰表示，台湾东洋对困难学名药的耕耘与坚持从未放弃，两性霉素原厂药自2008年专利届期迄今，全球有学名药厂相继投入开发，而台湾东洋凭藉累积20年困难学名药的研发与生产经验，成功掌握Amphotericin B (Lipo-AB)在前端研发、后端放大批量生产的技术实力，因此先后于2013年、2022年取得台湾与美国药证，并成为两性霉素学名药进入美国市场的第一家台湾上市柜药厂。

她说，未来台湾东洋将持续发展有国际临床需求的困难学名药，进一步结合精准医疗趋势，并将更多优质且安全的药品带入国际市场。